Список на регистрирани лекови од оваа ATC група, одобрени од Агенцијата за лекови и медицински помагала (МАЛМЕД).
L01AX03
·
Alkylating agent, antineoplastic
·
temozolomide
BLASTOMAT
Rx
капсула, тврда · 5 mg · 5 капсули (5 ќеси х 1 капсула)/кутија
АЛВОГЕН доо Барице, Претставништво
15-2167/13
5450557004795
BLASTOMAT
Rx
капсула, тврда · 100 mg · 5 капсули (5 ќеси х 1 капсула)/кутија
АЛВОГЕН доо Барице, Претставништво
15-2169/13
5450557004818
BLASTOMAT
Rx
капсула, тврда · 20 mg · 5 капсули (5 ќеси х 1 капсула)/кутија
АЛВОГЕН доо Барице, Претставништво
15-2168/13
5450557004801
BLASTOMAT
Rx
капсула, тврда · 250 mg · 5 капсули (5 ќеси х 1 капсула)/кутија
АЛВОГЕН доо Барице, Претставништво
15-2170/13
5450557004825
LOSTRIS
Rx
капсула, тврда · 250 mg · 5 капсули во темно стаклено шише/кутија
ХЕМОФАРМ КОМЕРЦ ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН и др. доо
11-12604/2
4011548019412
LOSTRIS
Rx
капсула, тврда · 100 mg · 5 капсули во темно стаклено шише/кутија
ХЕМОФАРМ КОМЕРЦ ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН и др. доо
11-4506/2
4011548019405
TEMAZOL
Rx
капсула, тврда · 20 mg · 5 капсули во темно стаклено шише/кутија
ПЛИВА дооел
15-281/13
3850114229968
TEMAZOL
Rx
капсула, тврда · 250 mg · 5 капсули во стаклен контејнер/кутија
ПЛИВА дооел
15-3695/12
3850114229975
TEMAZOL
Rx
капсула, тврда · 20 mg · 5 капсули во темно стаклено шише/кутија
ПЛИВА дооел
15-281/13
3850114229968
TEMAZOL
Rx
капсула, тврда · 20 mg · 5 капсули во темно стаклено шише/кутија
ПЛИВА дооел
15-281/13
3850114229968
TEMAZOL
Rx
капсула, тврда · 100 mg · 5 капсули во стаклен контејнер/кутија
ПЛИВА дооел
15-3696/12
3850114229951
TEMODAL
Rx
капсула, тврда · 5 mg · 5 капсули во стаклен контејнер/кутија
Претставништво ШЕРИНГ-ПЛАУ ЦЕНТРАЛ ИСТ АГ
15-1358/12
5012376024097
TEMODAL
Rx
капсула, тврда · 20 mg · 5 капсули во стаклен контејнер/кутија
Претставништво ШЕРИНГ-ПЛАУ ЦЕНТРАЛ ИСТ АГ
15-1359/12
5012376024110
TEMODAL
Rx
капсула, тврда · 250 mg · 5 капсули во стаклено шише/кутија
Претставништво ШЕРИНГ-ПЛАУ ЦЕНТРАЛ ИСТ АГ
15-1361/12
5012376024141
TEMODAL
Rx
капсула, тврда · 5 mg · 5 еднодозни ќесички х 1/кутија
Претставништво ШЕРИНГ-ПЛАУ ЦЕНТРАЛ ИСТ АГ
15-1358/2-12
0
TEMODAL
Rx
капсула, тврда · 100 mg · 5 капсули во стаклен контејнер/кутија
Претставништво ШЕРИНГ-ПЛАУ ЦЕНТРАЛ ИСТ АГ
15-1360/12
0
TEMODAL
Rx
капсула, тврда · 20 mg · 5 еднодозни ќесички х 1 капсула/кутија
Претставништво ШЕРИНГ-ПЛАУ ЦЕНТРАЛ ИСТ АГ
15-1359/2-12
0
TEMODAL
Rx
капсула, тврда · 100 mg · 5 еднодозни ќесички х 1 капсула/кутија
Претставништво ШЕРИНГ-ПЛАУ ЦЕНТРАЛ ИСТ АГ
15-1360/2-12
5012376024134
TEMODAL
Rx
капсула, тврда · 250 mg · 5 еднодозни ќесички х 1 капсула/кутија
Претставништво ШЕРИНГ-ПЛАУ ЦЕНТРАЛ ИСТ АГ
15-1361/2-12
0
TEMOZO-cell
Rx
капсула · 20 mg · 20 капсули во темно стаклено шише/кутија
ХЕМОФАРМ КОМЕРЦ ХЕМОФАРМ КОНЦЕРН и др. доо
11-12605/2
4011548019399
Темозоломид се користи за лечење новооткривеног глиобластома код одраслих, примењује се заједно са радиотерапијом и затим као одржавајућа терапија. Користи се и за лечење анапластичног астроцитома који је напредовао упркос претходном лечењу нитрозојејским средствима.
Немојте користити темозоломид ако сте алергични на темозоломид, било коју компоненту лека или дакарбазин. Оба лека се метаболизирају у исте активне једињење и могу изазвати озбиљне алергијске реакције укључујући анафилаксу.
Најчешће нежељене ефекте укључују гибање косе, умор, мучнину, повраћање, главоболу, запањење, губитак апетита и напада. Озбиљне нежељене ефекте укључују низак број крвних ћелија који повећава ризик инфекције, могућност крви или поремећаја коштане срви, одређену врсту плућне инфекције и оштећење јетре.
За новооткривени глиобластом: узмите 75 мг/м² једном дневно у трајању од 42-49 дана током радиотерапије, затим почните одржавајућу терапију са 150 мг/м² једном дневно дане 1-5 сваког 28-дневног циклуса у трајању од 6 циклуса. Доза одржавања може се повећати на 200 мг/м² за циклусе 2-6 у зависности од толеранције. Превенција Пнеумоциститне пнеумоније неопходна је при почетном лечењу и код болесника који развију ниску број белих крвних телеса док се опораве.
Темозоломид сам је неактиван, али брзо се преводи при телесној температури у активну супстанцу звану МТИЦ. Овај активни облик оштећује ДНА тако што се везује на гванински базе, што узрокује прекиде у ДНА ланцима који покрећу смрт раковних ћелија.
Темозоломид може изазвати озбиљну штету или губитак трудноће ако се користи током трудноће. Студије на животињама и извештаји о случајевима показују да може изазвати побачај и урођене недостатке који утичу на мозак, лице, срце, кости и уринарни систем. Користите делотворну контрацепцију током лечења и обавестите лекара ако сте трудни или планирате трудноћу.
После јединствене орале дозе од 150 мг/м², врхске нивое темозоломида достижу 7,5 мкг/мЛ са укупном изложеношћу лека од 23,4 мкг·хр/мЛ. Активни метаболит МТИЦ достиже врх од 282 нг/мЛ са изложеношћу од 864 нг·хр/мЛ. Када се даје интравенском инфузијом, постижу се сличне разине. Лек показује линеарну кинетику у тerapијским дозама од 75-250 мг/м² дневно.
Често поставувани прашања
За шта се темозоломид користи?
Темозоломид се користи за лечење новодијагностицираног глиобластома код одраслих, применише се са радијационом терапијом и као одржавајуће лечење. Користи се и за анапластични астроцитом који је напредовао упркос претходној хемиотерапији.
Ко не сме узимати темозоломид?
Немојте узимати темозоломид ако сте алергични на темозоломид, дакарбазин или било коју компоненту лека. Оба лека се метаболизирају у исто активно једињење, што може изазвати озбиљне алергијске реакције.
Како се применјује темозоломид?
Темозоломид се даје орално у циклусима са специфичним дозама које одређује ваш онколог. Обично се узима на празан желудац у исто време сваког дана.
Које су честе нежељене ефекте темозоломида?
Честе нежељене ефекте укључују мучнину, повраћање, умор, губитак апетита и губитак косе. Озбиљније нежељене ефекте могу укључити супресију костне мржи, повећан ризик од инфекције и секундарне малигности.
Лечи ли темозоломид глиобластом?
Темозоломид побољшава преживљење и квалитет живота пацијената са глиобластомом, али глиобластом остаје озбиљна болест. Циљ лечења је продужити време преживљења и управљати симптомима јер су потпуна излечења ретка.